АКЕЛА-Н — производство медицинских и инертных газов особой чистоты, газовых смесей на их основе.
ООО«АКЕЛА-Н» действует с 4 декабря 1990г. Предприятия имеет лицензию «Производство лекарственных средств» № 12161-ЛС-П от 15.01.2013г., выданную Министерством промышленности и торговли Российской Федерации илицензию «Эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектовI,IIиIIIклассов опасности»№ ВХ-02 026908 от 21.08.2017г., выданную Центральным управлением Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору.
ООО «АКЕЛА-Н» гарантирует чистоту инертных газов особой чистоты до уровня6.0 (99.9999%), что соответствует отраслевым стандартам для микроэлектроники и для медицины. Предприятие обладает товарными знаками КсеМед, КсенОкс зарегистрированными в Роспатенте. Продукция предприятия внесена в реестры «Продукция России», «Единый каталог товаров, работ, услуг (ЕКТРУ)» и имеет цифровой паспорт ЕКТРУ. Знание международного и российского рынка инертных газов особой чистоты позволяет предприятию поставлять продукцию на условиях оптимального сочетания «ЦЕНА-КАЧЕСТВО».
ООО «АКЕЛА-Н» выпускает лекарственные препараты КсеМед® (МНН Ксенон) и кислород газообразный медицинский (МНН: кислород) в соответствии с Правилами Евразийского экономического союза. Лекарственные препараты внесены в единый государственный реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза ГРЛС.В соответствии со статьей 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предприятие выполняетввод лекарств в гражданский оборот, что является обязательной процедурой, подтверждающее промышленный выпуск и соответствие качествапрепаратов при продаже медучреждениям. Данные передаются в Росздравнадзор, который ведет реестр гражданского оборота препаратов.
ООО «АКЕЛА-Н» является пионером и лидером в области внедрения ксенона в медицинскую практику, обладая приоритетом в России и мире по его использованию в качестве лекарственного средств. В 1999 году медицинский ксенон был официально разрешен к применению в России (приказ Минздрава РФ №363 от 8.10.1999г.).Впервые в мировой практике ксенон был зарегистрирован как средство для ингаляционного наркоза под торговым названием «КсеМед®». Доклинические исследования подтвердили, что ксенон нетоксичен, не вызывает мутации и аллергий, а также быстро выводится из организма в неизменном виде. Клинические испытания показали, что ксенон обеспечивает стабильную работу сердца при операциях и обладает мощным обезболивающим и нейропротекторным эффектом. Дальнейшим развитием сферы применения препарата«КсеМед»®, по результатам IIIА фазы клинического исследования эффективности и безопасности препарата,стало использование фармакопейного ксенона КсеМед® в детской анестезиологии при общей анестезии у детей (ASA I–III) в качестве самого перспективного направленияиз-за его высокой безопасности.
Основная деятельность предприятия:
- Производство, очистка, фасовка и контроль качества в каждом баллоне инертных газов особой чистоты (ксенон, криптон, неон, аргон) для научных, промышленных, исследовательских, аналитических целей;
- Производство, реализация лекарственного препарата КсеМед® (МНН: ксенон) с условием введения в гражданский оборот , и его повторная переработка для технических нужд в системе рециклинга ксеноновой наркозной приставки КНП-01 производства ООО«КсеМед»;
- Производство, фасовка в малолитражные баллоны, включая алюминиевые и металлокомпозитных, а также реализация медицинским учреждениям лекарственного препарата кислород газообразный медицинский;
- Разработка, производство и реализация газовых смесей на основе инертных газов особой чистоты для промышленных, аналитических и медицинских целей.
Технология обеспечения качества:
- входной контроль сырья — криптоноксеноновых смесей (ККС) и исходных газов, входящих в их состав, от чистоты которых зависит выход газов (криптона и ксенона) и безопасность оборудования;
- технологический экспресс-анализ газа и газовых смесей методами газовой хроматографии с использованием приборов ведущих фирм;
- контроль и подготовка внутренней поверхностибаллоновметодом термовакуумной десорбции перед заполнением конечного продукта — газов особой чистоты;
- последовательные этапытехническогоконтроля(ОТК) на завершающем этапе производства, а именно:
- проверки качества соответствия газов технической документации;
- оценки герметичности соединений и вентилей баллонов на отсутствие утечек;
- идентификации готовой продукции маркировкой фирменными этикеткамипредприятия.
Экология:
Идеология в области охраны окружающей среды в производстве инертных газов особой чистотыосновывается на безотходной технологии, что дает:
- снижение выбросов за счёт замкнутых циклов и минимизации утечек;
- экономию ресурсов — повторное использование газов, адсорбентов, энергии;
- соответствие нормативам — соблюдение санитарно‑гигиенических и экологических стандартов;
- повышение качества vпродукции — гарантированная чистота газов для медицинских, научных и промышленных нужд;
- рост конкурентоспособности — сочетание «цена‑качество» при снижении экологического следа.
Технологический процесс получения инертных газов особой чистоты обеспечивается современным оборудованием, приборами и средствами автоматики, герметичной арматурой трубопроводов.
Цель предприятия:
- Представление высокотехнологичной продукции на рынке,
- Разработка и внедрение ресурсосберегающих технологий;
- Укрепление уверенности в нас, как в надежных и долгосрочных партнерах;
- Удовлетворение потребностей наших клиентов в высококачественных продуктах и в своевременности их поставок.