АКЕЛА-Н — производство медицинских и инертных газов особой чистоты, газовых смесей на их основе.
ООО«АКЕЛА-Н» действует с 4 декабря 1990г. Предприятия имеет лицензию «Производство лекарственных средств» №12161-ЛС-П от 15.01.2013г., выданную Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и лицензию «Эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности» № ВХ-02 026908 от 21.08.2017г., выданную Центральным управлением Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору.
ООО «АКЕЛА-Н» выпускает лекарственные препараты КсеМед® (МНН Ксенон, ЛП-№(007314)-(РГ-RU) и Кислород газообразный медицинский (МНН: кислород, ЛП-№(009280)-(РГ-RU) в соответствии с Правилами Евразийского экономического союза. Лекарственные препараты КсеМед® (МНН Ксенон) и Кислород газообразный медицинский внесены в единый государственный реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза ГРЛС. В соответствии со статьей 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» промышленный выпуск лекарственных препаратов ООО «АКЕЛА-Н» подтверждается их введением в гражданский оборот с предоставлением определённых документов и сведений в Росздравнадзор.
В мировом здравоохранении России принадлежит приоритет в применении ксенона в медицине. ООО «АКЕЛА-Н», в сотрудничестве с ведущими медицинскими учреждениями России, выполнила полный комплекс доклинических и клинических исследований ксенона для использования в качестве лекарственного препарата. В 1999 году приказом Минздрава РФ (№363 от 8.10.1999) ксенон, производимый компанией, впервые в России и мире, признан лекарственным препаратом для анестезии, и компания получила право выпускать его под торговой маркой «КсеМед»®. По результатам IIIА фазы клинического исследования эффективности и безопасности препарата КсеМед® получено разрешение применения КсеМед® при общей анестезии у детей (ASA I–III) и внесены дополнения в инструкцию по медицинскому применению.
Основная деятельность предприятия:
- Производство, очистка, фасовка и контроль качества в каждом баллоне инертных газов особой чистоты (ксенон, криптон, неон, аргон) для промышленных и аналитических целей;
- Производство, реализация лекарственного препарата КсеМед® (МНН: ксенон) с условием введения в гражданский оборот и его повторная переработка для технических нужд из систем рециклинга ксеноновой наркозной приставки КНП-01 производства ООО«КсеМед»
- Производство, реализация лекарственного препарата Кислород газообразный медицинский (МНН: кислород, ЛП-№(009280)-(РГ-RU) с условием введения в гражданский оборот;
- Разработка, производство и реализация газовых смесей на основе инертных газов особой чистоты для промышленных, аналитических и медицинских целей;
Технология обеспечения качества:
- обязательный 100% входной контроль сырья (криптоноксеноновых смесей) и исходных газов, входящих в их состав ;
- технологический экспресс- анализ газа и газовых смесей в процессе их производства методами газовой хроматографии с использованием современных приборов ведущих фирм;
- контроль и подготовка баллонов перед заполнением конечного продукта (газов особой чистоты методом термовакуумной десорбции;
- выходной контроль всей выпускаемой продукции и маркировка баллонов с продукцией фирменными этикетками предприятия ООО «АКЕЛА-Н».
Экология:
Идеология в области охраны окружающей среды основывается на безотходной технологии. Технологический процесс получения инертных газов особой чистоты обеспечивается современным оборудованием, приборами и средствами автоматики, герметичной арматурой трубопроводов.
Цель предприятия:
- Представление высокотехнологичной продукции на рынке,
- Разработка и внедрение ресурсосберегающих технологий;
- Укрепление уверенности в нас, как в надежных и долгосрочных партнерах;
- Удовлетворение потребностей наших клиентов в высококачественных продуктах и в своевременности их поставок.
ООО «АКЕЛА-Н» обладает товарными знаками (КсеМед, КсенОкс), зарегистрированными в Роспатенте.
Продукция предприятия внесена в реестр «Продукция России».
Знание международного и российского рынка инертных газов особой чистоты позволяет предприятию поставлять продукцию на условиях оптимального сочетания «ЦЕНА-КАЧЕСТВО».